公司集中开展药物警戒专项培训

2月24日，公司在第二会议室集中开展了药物警械知识专项培训，主要目的是为推动药物警戒制度的实施，深入领会《药物警械质量管理规范》的基本原则和主要内容，规范开展药物警械活动，进一步落实药品上市许可持有人的主体责任。

公司质量负责人、质量副总李纯琼从药物警戒的相关知识、药物警械与不良反应、监测的关系、药物警械质量管理规范、体系文件等四个方面，结合公司药物警械的相关工作进行了详细的讲解。根据《药品管理法》的规定“国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”。药物警戒制度是我国药品监管的一项基本制度，药品上市许可持有人要提高法制意识，加快建立完善药物警戒体系建设，规范体系文件特别是药物警戒主文件的管理，强化自主检测意识，畅通信息收集渠道，规范开展药物警戒工作。

本次培训为进一步推动公司药物警戒制度落地实施，强化药品上市许可持有人药品安全主体责任意识，规范开展药物警戒工作打下了坚实基础。生产部、质量部、药研室及各车间负责人，药物警戒专职人员及相关工作人员共30余人参加了培训。