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国务院正式发布国家带量采购试点方案
发布时间:2019/1/24 10:59:48    作者:    点击次数:389次

    1月10日上午,中共中央政治局常委、国务院副总理韩正在医疗保障工作座谈会上强调,要做好国家组织药品集中采购和使用试点工作,切实减轻群众药费负担。

    时隔7天,1月17日,国务院办公厅正式印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(下称《方案》)。原本坊间传言“2018年中秋前后发布”的《方案》,曾引发医药产业从业者的持续关注,甚至“备受煎熬”。最终发布的《方案》中,诸多细节规定与要求,亦是对各方热议的问题进行了回应。

    《方案》对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即“4+7”城市)开展试点工作,按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,即国家拟定基本政策、范围和要求,组织试点地区形成联盟,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体,探索跨区域联盟集中带量采购。

带量采购,什么是“量”?

    《方案》具体举措第一条提及“带量采购,以量换价”。在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上,按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%—70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品集中采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。

    剩余用量,各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。

一致性评价是入选门槛吗?

    据统计,“一致性评价”共在《方案》全文中出现6次。在对集中采购范围及形式的界定中,药品范围明确是从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。入围标准分为质量和供应两个维度,其中,质量入围标准主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等,原则上以通过一致性评价为依据。

约定的“量”,如何确保完成?

    医药企业普遍关心,政府主管部门如何保障医疗机构对中选药品的使用问题,《方案》从使用和回款等多角度,给予药企“定心丸”。

    一是“招采合一,保证使用”,通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种,试点地区公立医疗机构应优先使用,确保1年内完成合同用量。

    二是“保证回款,降低交易成本”。医疗机构作为药款结算第一责任人,应按合同规定与企业及时结算,降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。

    在政策衔接方面,《方案》再次强调“压实医疗机构责任,确保用量”。鼓励使用集中采购中选的药品,将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核,各有关部门和医疗机构不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。

    对不按规定采购、使用药品的医疗机构,在医保总额指标、对公立医院改革的奖补资金、医疗机构等级评审、医保定点资格、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。对不按规定使用药品的医务人员,按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》相应条款严肃处理。

带量采购后期执行管辖权,明确了吗?

    带量采购后期执行期间,医保、医疗和医药主管部门如何各司其职,协调联动?《方案》给予了进一步明确。

    国家医保局承担制定试点方案、相关政策和监督实施的职责,指导各地医保部门做好医保支付、结算和总额预算管理等工作;各级卫生健康部门负责对医疗机构落实中选药品使用情况进行指导和监督,监测预警药品短缺信息,指导公立医院改革等;国家药监局负责对通过一致性评价的品种和药品生产企业相关资质进行认定,各省级药监部门要强化对中选药品质量的监督检查,督促生产企业落实停产报告措施。


“4+7”以外地区,是否会参照执行?

    此前,不少业内人士分析认为,国家医保局主导的带量采购,“结束了原有花钱不管实际采购的尴尬局面”,必将成为未来公立医疗机构采购药品的主流常态模式。

    虽然《方案》并未明确指出,“4+7”以外地区是否参照执行,但总体思路中“在总结评估试点工作的基础上,逐步扩大集中采购的覆盖范围,引导社会形成长期稳定预期”,不排除《方案》覆盖范围近一步扩大的可能。(来源:健康界)

 
 
 
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